A Food and Drug Administration, agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, determinou que as bulas de remédios populares para diabetes tipo 2 e obesidade, como o Ozempic e o Mounjaro, passem a incluir um aviso explícito sobre o risco potencial de uma condição que pode levar à perda definitiva da visão. A decisão foi anunciada na segunda-feira (9.nov.2026) e afeta diretamente fármacos que atuam em receptores hormonais cruciais para o gerenciamento da glicemia e do apetite, a exemplo da semaglutida e da tirzepatida.
Impacto na visão e medicamentos afetados
O foco do aviso é a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, um distúrbio associado à diminuição do suprimento sanguíneo para o nervo óptico, estrutura encarregada de enviar os estímulos visuais ao cérebro. No país sul-americano, o problema é amplamente conhecido por meio das siglas Noia ou Noiaa. Os pacientes acometidos podem sofrer uma queda repentina e indolor na capacidade visual, afetando normalmente apenas um dos lados.
A advertência deve integrar o tópico de precauções e advertências de diversos compostos, abrangendo princípios ativos como liraglutida, dulaglutida e lixisenatida, além de marcas comerciais consolidadas como Wegovy, Rybelsus e Zepbound.
Resultados de análises clínicas
Para chegar à determinação, o órgão regulador norte-americano revisou 126 testes clínicos que envolveram mais de 134 mil indivíduos, identificando 15 episódios prováveis da patologia.
De acordo com a FDA, “dados de uma análise de 126 ensaios clínicos randomizados e controlados, abrangendo pessoas usando a medicação GLP-1 (ARs de GLP-1) [como Ozempic, Mounjaro e Wegovy, entre outras], mostraram uma ocorrência de 6,4 casos de Noiaa (neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica) por 100 mil pessoas por ano em comparação com 3,8 casos de Noiaa por 100 mil pacientes tratados com placebo ou com um medicamento redutor da glicemia que não pertence à classe dos ARs de GLP-1. Com base na literatura publicada, a incidência de Noiaa na população geral é de 2,3 a 10,2 casos por 100 mil pessoas por ano em adultos com mais de 50 anos de idade. Pacientes com histórico de Noiaa apresentam um risco aumentado de recorrência”.
Recomendações e contexto internacional
A agência esclarece que fatores que predispõem à doença ocular se cruzam com condições corriqueiras entre os consumidores dessas substâncias, o que traz complexidade para a interpretação de algumas ocorrências. Testes laboratoriais em animais não conseguiram isolar um mecanismo biológico claro que justificasse a elevação do risco.
Caso o usuário perceba diminuição repentina da visão, sombras no campo visual ou turpitude, a orientação é buscar atendimento médico imediato. Aqueles que forem diagnosticados com a enfermidade precisam conversar com o médico assistente para avaliar a manutenção da terapia.
Medidas semelhantes já haviam sido tomadas em outros territórios. Em meados de 2025, a Agência Europeia de Medicamentos sugeriu classificar o distúrbio como um efeito colateral de extrema raridade para a semaglutida, atingindo potencialmente um a cada 10 mil usuários. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária também exigiu em 2025 a menção do evento adverso nas bulas correspondentes.
Posicionamento da indústria farmacêutica
Procurada pela imprensa internacional, a Novo Nordisk, responsável pela fabricação do Ozempic, declarou por meio de nota enviada à ABC News que os registros atuais não comprovam uma correlação de causa e efeito entre os produtos e a enfermidade mencionada.
Por sua vez, a Eli Lilly, laboratório criador do Mounjaro, comunicou à mesma rede de TV que está avaliando a modificação exigida e que dará retorno oficial à autoridade sanitária. A companhia frisou que o aviso emitido possui abrangência ampla sobre toda a categoria de medicamentos e não traz conclusões direcionadas exclusivamente aos seus itens.
