A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu uma determinação para a apreensão e o recolhimento imediato de um lote de tirzepatida. A medida foi tomada após a constatação de que a empresa FarmaUSA Pharmaceutical Ltda. desobedeceu a uma ordem prévia de destruição do insumo, que já havia sido interditado anteriormente pelo órgão.
Impactos da decisão sanitária
A resolução, publicada nesta terça-feira (13), veta qualquer forma de manipulação, distribuição, comercialização ou uso do lote HXTZ251015 em todo o território nacional. O produto em questão é classificado como tirzepatida em pó liofilizado, servindo como matéria-prima para a produção de medicamentos manipulados. De acordo com a agência, a interdição original do material ocorreu devido ao indeferimento de uma petição técnica, além do descumprimento de normas sanitárias vigentes sobre a importação e o manuseio de insumos farmacêuticos.
Contexto sobre a substância
É fundamental destacar que a tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, fármaco produzido pela Eli Lilly voltado ao tratamento de diabetes tipo 2 e ao controle de peso. O medicamento atua nos receptores hormonais GIP e GLP-1, auxiliando na regulação do apetite e dos níveis glicêmicos. Contudo, a proibição atual é restrita ao lote específico vinculado à FarmaUSA Pharmaceutical, não possuindo relação com o medicamento de referência da Eli Lilly.
Falta de esclarecimentos sobre o lote
Até o momento, a resolução não detalha os motivos pelos quais a fabricante ignorou a ordem de destruição, tampouco confirma se o produto chegou a ser utilizado por pacientes ou distribuído no mercado. Além disso, não foram reportados, no documento oficial, problemas específicos de qualidade ou notificações de efeitos adversos que pudessem ter motivado a interdição inicial.
A determinação, oficializada por meio da Resolução-RE nº 4.009, de 9 de outubro de 2026, marca um endurecimento da fiscalização sobre a empresa, que ainda não se posicionou sobre o caso.
