A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização, distribuição e utilização do teste de glicemia Accu-Check Active na plataforma Amazon. Publicada no Diário Oficial da União, a medida cautelar atinge lotes específicos comercializados no ambiente digital devido a falhas técnicas no desempenho do dispositivo.
Riscos para pacientes com diabetes O principal motivo da restrição é o potencial comprometimento na precisão das medições de glicose. Como os pacientes diabéticos dependem estritamente desses valores para definir as dosagens diárias de insulina e outros remédios, leituras equivocadas podem desencadear complicações severas à saúde, incluindo quadros de hipoglicemia ou hiperglicemia.
Ações exigidas da fabricante e da plataforma Diante do cenário, a agência reguladora ordenou que o fabricante realize o recolhimento imediato dos lotes comprometidos e exigiu que o e-commerce remova todos os anúncios vinculados ao produto. A fiscalização online ocorre em parceria com órgãos de defesa do consumidor, e a empresa responsável precisa prestar esclarecimentos formais sobre a origem da falha.
Orientação aos consumidores Quem já adquiriu o dispositivo deve checar o número do lote impresso na embalagem ou no próprio equipamento e interromper a utilização de forma imediata. A recomendação oficial é buscar orientação médica para a substituição por outro modelo seguro, enquanto a empresa deve disponibilizar canais de atendimento exclusivos para efetuar a troca ou o reembolso.
Fiscalização e penalidades O desrespeito à determinação federal representa infração sanitária, sujeitando os infratores a multas e sanções previstas em lei. Até o momento, o órgão regulador não divulgou o volume exato de unidades recolhidas nem o quantitativo de lotes sob suspeita, mantendo a investigação em andamento. Profissionais de saúde também foram orientados a reportar eventuais divergências nos resultados pelos canais oficiais.
