A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) atualizou as cepas do vírus influenza que deverão integrar os imunizantes contra a gripe utilizados no Brasil em 2027. A determinação altera a formulação voltada ao Hemisfério Sul, que passará a contar com 3 cepas a partir de 1º de fevereiro do próximo ano.
Detalhes da publicação oficial A determinação foi veiculada nesta 3ª feira (03.nov.2026) no Diário Oficial da União através da Instrução Normativa Anvisa nº 475, datada de 29 de outubro de 2026. A resolução substitui a IN Anvisa nº 440, de 7 de maio de 2026, que regulamentava a fórmula anterior.
Exigências conforme o método de fabricação O regulamento estabelece distinções nas cepas obrigatórias com base no processo de fabricação do produto.
Para os imunizantes desenvolvidos por meio de tecnologia baseada em ovos, a formulação precisa conter agentes virais semelhantes ao influenza A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, ao A/Darwin/1454/2025 (H3N2) e ao B/Tokyo/EISI13-175/2025, pertencente à linhagem Victoria.
Já os produtos fabricados através de métodos alternativos, que excluem o uso de ovos — a exemplo de cultura celular, ácidos nucleicos ou proteínas recombinantes —, devem apresentar vírus análogos ao A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, ao A/Darwin/1454/2025 (H3N2) e ao B/Pennsylvania/14/2025, igualmente da linhagem Victoria. Além disso, a agência reguladora determinou que as embalagens dos imunizantes destinados ao Hemisfério Sul exibam a inscrição “CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL”.
Regras para o Hemisfério Norte O texto normativo igualmente estabelece a formulação para os imunizantes direcionados ao Hemisfério Norte referentes ao ciclo 2026-2027. Os patógenos indicados coincidem com aqueles determinados para o Hemisfério Sul, respeitando as mesmas distinções tecnológicas de produção.
A aplicação desses insumos no país fica restrita às iniciativas conduzidas pelo Ministério da Saúde, destinadas a atender contextos epidemiológicos singulares estabelecidos pelo PNI (Programa Nacional de Imunizações). As embalagens correspondentes precisam destacar a frase “CEPAS 2026-2027 HEMISFÉRIO NORTE”.
A nova diretriz normativa passa a valer imediatamente a partir de sua publicação oficial.
